一、药物与医疗器械临床试验机构信息

共备案药物临床试验专业14个：肿瘤科，消化内科，内分泌，血液内科，神经内科，呼吸内科，免疫学，传染（呼吸道传染病专业），传染（肝炎专业-肠道传染病专业 虫媒传染病专业、动物源性传染病专业、蠕虫病专业），心血管内科，临床心理，肾病学，眼科，麻醉科

备案医疗器械临床试验专业：优生学专业、呼吸内科、麻醉科、血管外科、睡眠中心、内分泌科、眼科、骨科、肾病学专业、胃肠与减重外科、儿科、神经外科、心血管内科、检验科专业、肝胆外科、康复医学科、血液内科。

备案PI和专业具体可以在国家药品监督管理局查询，查询网址https://beian.cfdi.org.cn/CTMDS/apps/pub/drugPublic.jsp#

二、机构人员

主任：侯建红

副主任：武　泽

办公室主任：张志清    联系电话：0871-63662167

办公室副主任：闵秋霞、曹　玮    联系电话：0871-63662173

秘书：罗铁成、周晋呈    联系电话：0871-63662173

机构质控员：刘　佳、荀薇羽、谢　丽    联系电话：0871-63638448

资料管理员：杨彩虹    联系电话：0871-63638448

药品管理员：曹俊东

三、专业情况介绍

消化专业负责人：万　苹 秘书：李　岩

主要病种：消化性溃疡，炎性肠病，急性胰腺炎，食管炎，消化系统肿瘤，代谢和自身免疫相关消化系统，急慢性肝病肝硬化肝衰，消化道大出血

肿瘤专业负责人：寿　涛 秘书：缪　堃

主要病种：颈胸部、腹部恶性肿瘤，包括甲状腺肿瘤、纵膈肿瘤、肺癌、食管癌、乳腺癌、结直肠癌等

内分泌专业负责人：王　砚 秘书：欧　杨 

主要病种：Ⅰ型糖尿病，2型糖尿病，糖尿病急慢性并发症，甲状腺疾病，骨质疏松症，多囊卵巢综合征，肥胖症，垂体疾病，肾上腺疾病，周围神经病

血液专业负责人：王娅婕 秘书：张海溪

主要病种：血液系统恶性肿瘤，造血干细胞移植及并发症，出凝血疾病，血细胞减少性疾病，化疗，急性白血病缓解期化疗，淋巴瘤，血象异常

神经内科专业负责人：孟　强 秘书：高　源

主要病种：脑血管病，颅内感染，癫痫，运动障碍疾病，周围神经病，神经免疫疾病，脊髓疾病，肌肉及神经肌肉接头疾病，认知障碍，神经系统变性病

呼吸专业负责人：张云辉 秘书：张丽娇

主要病种：肺部感染，慢性阻塞性肺疾病，支气管哮喘，肺癌，肺结核，慢性肺源性心脏病，肺动脉高压，间质性肺病，呼吸衰竭使用呼吸机，呼吸系统感染

免疫专业负责人：王　静 秘书：范宏涛

主要病种：类风湿关节炎，骨关节炎， 强直性脊柱炎，系统性红斑狼疮，系统性硬化病，痛风，干燥综合征， 混合性结缔组织病，抗磷脂综合征、肺间质病

传染专业负责人：耿嘉蔚 秘书：朱　玲

传染科-呼吸道传染病专业：重症肺炎，结核病，病毒感染，呼吸道感染，病毒性肝炎，脂肪肝，毒蕈中毒，肝硬化，肝衰竭，寄生虫感染，呼吸衰竭使用呼吸机，脓毒血症

传染科-肝炎专业-肠道传染病专业 虫媒传染病专业、动物源性传染病专业、蠕虫病专业：病毒性肝炎，非酒精性脂肪性肝病，毒蕈中毒，肝硬化，肝衰竭，结核病，不明原因的发热，寄生虫感染，登革热

心血管专业负责人：张　宏 秘书：梁莉雯、周秀莉

主要病种：冠心病，高血压，先心病，瓣膜病，心力衰竭，心律失常，高脂血症，心肌病，心包疾病，循环系统疾患+心导管操作—其他经皮血管操作

临床心理专业负责人：钟静玫 秘书：黄亚莉

主要病种：精神障碍，抑郁症，混合型焦虑抑郁障碍，产后抑郁，焦虑症，双相情感障碍，睡眠障碍，认知障碍，重要情感性精神障碍，谵妄，神经系统变性病

肾病专业负责人：沈　颖 秘书：谢　瑜

主要病种：原发及继发性肾小球疾病，肾小管及间质性疾病，肾血管疾病，药物性肾损害，遗传性肾病，急性肾衰竭及慢性肾衰竭，肾透析，糖尿病肾病

眼科专业负责人：倪宁华 秘书：欧丽玲

主要病种：白内障，眼底病，青光眼，角膜病及眼表疾病，屈光手术，斜弱视、眼眶和眼整形，青光眼和白内障手术，视网膜手术，其他眼疾患

麻醉专业负责人：金　华 秘书：薄　云

主要病种：外科手术的麻醉，急救

四、办事指南

1、云南省第一人民医院机构办公室联系方式： 

机构办联系电话：0871-63632173 、0871-63638448

机构办邮箱：khjg_yn@163.com 

地址：云南昆明市金碧路157号云南省第一人民医院1号门诊楼14楼机构办公室  

邮编：650032

接待时间：每周一周二上午8:00-12：00，下午14：00-18：00

2、立项流程：医院已经启用临床试验管理系统，相关流程，文件SOP，均可在里边下载。网址：http://119.62.102.80:9300/#/

3、SSU时限：项目调研：0-1个工作日，可接受电话及现场调研

立项：1-2个工作日，前置立项，立项资料随到随审，问题一次性反馈

伦理审查：如有组长单位批件则可以快审。会审最迟一个月开一次，根据项目可提前。

合同签署：3-5个工作日，审核前置(立项时可同步提交审核合同)，提供主协议及CRC协议模板。

人遗办理：随到随办。

启动会：材料准备完成后，可以随时预约。

附件：立项材料准备清单

立项申请资料目录2024.docx