1

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒(PCR毛细电泳片段分析法)

50人份/盒

国械注准20173403364

昆明康强科技有限责任公司

1

昆明康强科技有限责任公司

人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂盒(荧光PCR法)

32测试/盒

国械注准20163401513

云南诺悦健康管理有限责任公司

2

人乳头瘤核酸检测试剂盒（荧光-PCR法）

48测试/盒

国械注准20173404596

昆明希迈科技有限公司

3

2

人类SLCO1B1和ApoE基因检测试剂盒

人类SLCO1B1和APOE基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

20人份/盒

国械注准20153400245

云南赛宏生物科技有限公司

3

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）系列血清（液体）标准物质

乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）系列血清（液体）标准物质

1.0ml/支，10支/盒

GBW（E）（090682-090688）

云南乾昊生物科技有限公司

4

丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）系列血清（液体）标准物质

丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）系列血清（液体）标准物质

0.5ml/支，10支/盒

GBW（E）（090689-090694）

云南乾昊生物科技有限公司

5

人类免疫缺陷病毒Ι型抗体（抗-HIV-1）系列血清（液体）标准物质

人类免疫缺陷病毒Ι型抗体（抗-HIV-1）系列血清（液体）标准物质

1.0ml/支，10支/盒

GBW（E）（090695-090702）

云南乾昊生物科技有限公司

6

梅毒螺旋体抗体（抗-TP）系列血清（液体）标准物质

梅毒螺旋体抗体（抗-TP）系列血清（液体）标准物质

0.5ml/支，10支/盒

GBW（E）（090703-090709）

云南乾昊生物科技有限公司

7

乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）系列血清（液体）标准物质

乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）系列血清（液体）标准物质

0.5ml/支，10支/盒

GBW（E）（090759-090764）

云南乾昊生物科技有限公司

8

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）系列血清（液体）标准物质

乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）系列血清（液体）标准物质

0.5ml/支，10支/盒

GBW（E）（090765-090770）

云南乾昊生物科技有限公司

9

乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）系列血清（液体）标准物质

乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）系列血清（液体）标准物质

0.5ml/支，10支/盒

GBW（E）（090771-090775）

云南乾昊生物科技有限公司

10

乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）系列血清（液体）标准物质

乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）系列血清（液体）标准物质

0.5ml/支，10支/盒

GBW（E）（090776-090783）

云南乾昊生物科技有限公司

11

丙型肝炎病毒抗体血清（液体）标准物质2ncu/ml

丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）系列血清（液体）标准物质

0.5ml/支，10支/盒

GBW（E）（090689-090694）

云南乾昊生物科技有限公司

12

人类免疫缺陷病毒I型抗体血清（液体）标准物质0.5ncu/ml、1.0ncu/ml、8.0ncu/ml

人类免疫缺陷病毒I型抗体（抗-HIV-I）系列血清（液体）标准物质

1.0ml/支，10支/盒

GBW（E）（090695-090702）

云南乾昊生物科技有限公司

13

抗核抗体谱系列质控品（抗dsDNA抗体、ENA7项等）

抗核抗体(ANA)谱质控品

抗核抗体谱系列质控品

QC11-A

100ul/支，17支/套

粤械注准20142400364

昆明奥菲骐生物科技开发有限公司

抗核抗体谱系列质控品

QC11-B

100ul/支，5支/套

抗核抗体谱系列质控品

QC11-C

100ul/支，6支/套

抗核抗体谱系列质控品

QC11-D

100ul/支，4支/套

抗核抗体谱系列质控品

QC11-E

100ul/支，8支/套

抗核抗体均质型质控品

QC111-1L

100ul/支

QC111-1M

100ul/支

抗核抗体核仁型质控品

QC112-1L

100ul/支

抗核抗体着丝点型质控品

QC113-1L

100ul/支

抗核抗体颗粒型质控品

QC114-1L

100ul/支

QC114-1M

100ul/支

抗双链dsDNA抗体质控品

QC116-1L

100ul/支

QC116-1M

100ul/支

QC117-1L

100ul/支

QC121-1L

100ul/支

抗SS-A抗体质控品

QC122-1L

100ul/支

抗SS-B抗体质控品

QC123-1L

100ul/支

抗Jo-1抗体质控品

QC124-1L

100ul/支

抗Scl-70抗体质控品

QC125-1L

100ul/支

抗U1-snRNP抗体质控品

QC126-1L

100ul/支

抗SmD1抗体质控品

QC127-1L

100ul/支

抗核抗体谱阴性质控品

QC110-1

100ul/支

14

抗磷脂抗体谱系列质控品（抗β2-GP1、抗αCL等）

抗磷脂抗体（aPL）谱质控品

抗β2糖蛋白I IgG抗体质控品

QC131-1L

100ul/支

粤械注准20142400365

QC131-1M

100ul/支

抗心磷脂IgG抗体质控品

QC132-1L

100ul/支

QC132-1M

100ul/支

抗β2糖蛋白I IgM抗体质控品

QC133-1L

100ul/支

QC133-1M

100ul/支

抗心磷脂IgM抗体质控品

QC134-1L

100ul/支

QC134-1M

100ul/支

抗磷脂抗体谱阴性质控品

QC130-1

100ul/支

15

抗中性粒细胞抗体谱系列质控品（抗MP0抗体、抗PR3抗体等）

抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）谱质控品

抗髓过氧化物酶抗体质控品

QC141-1L

100ul/支

粤械注准20142400362

QC141-1M

100ul/支

抗蛋白酶3抗体质控品

QC142-1L

100ul/支

QC142-1M

100ul/支

抗中性粒细胞胞浆抗体胞浆型质控品

QC143-1L

100ul/支

抗中性粒细胞胞浆抗体核周型质控品

QC144-1L

100ul/支

抗中性粒细胞胞浆抗体谱阴性质控品

QC140-1

100ul/支

16

自身免疫性肝病相关抗体谱系列质控品（AMA-M2、AMA、ASMA等）

自身免疫性肝病（AILD）相关抗体谱质控品

抗线粒体M2抗体质控品

QC151-1L

100ul/支

粤械注准20142400366

QC151-1M

100ul/支

抗线粒体抗体质控品

QC152-1L

100ul/支

抗平滑肌抗体质控品

QC153-1L

100ul/支

自身免疫性肝病相关抗体谱阴性质控品

QC150-1

100ul/支

17

类风湿关节炎相关抗体谱系列质控品（Rf-IgA、Rf-IgM、抗CCP抗体等）

类风湿关节炎（RA）相关抗体谱质控品

类风湿因子IgA质控品

QC161-1L

100ul/支

粤械注准20142400363

QC161-1M

100ul/支

类风湿因子IgG质控品

QC162-1L

100ul/支

QC162-1M

100ul/支

类风湿因子IgM质控品

QC163-1L

100ul/支

QC163-1M

100ul/支

QC163-1H

100ul/支

类风湿关节炎相关抗体谱阴性质控品

QC160-1

100ul/支

抗环瓜氨酸肽抗体质控品

QC164-1L

100ul/支

QC164-1M

100ul/支

QC164-1H

100ul/支

18

呼吸道病原多重检测

13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）

50人份/盒

国械注准20183400518

昆明康强科技有限责任公司

1

昆明康强科技有限责任公司

1、呼吸道合胞病毒（RSV）A、B分型核酸测定试剂盒（荧光PCR发）；2、肺炎支原体及肺炎衣原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR发）

50人份/盒

1、国械注准20173403287；2、国械注准20183401705

云南诺悦健康管理有限责任公司

2